12. březnath 2022, aNMPA (SFDA) vydala oznámení o schválení změny žádosti o autotest produktů antigenu COVID-19 společností Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd, Peking Jinwofu Bioinženýrská technologieCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd aBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai).Bylo uvedeno pět produktů pro samotestování antigenu COVID-19.
Dne 11. března 2022 NHC oznámilo, že za účelem další optimalizace strategie testování nového koronaviru a uspokojení potřeb prevence a kontroly COVID-19 se Komplexní tým Společného mechanismu prevence a kontroly Státní rady rozhodl přidat testování antigenu na testování nukleových kyselin a vytvořil „Aplikační protokol pro detekci nového antigenu koronaviru (zkouška)“
Protokol specifikuje použitelnou populaci pro testování antigenu:
Za prvé, ti, kteří navštíví primární lékařská zařízení a mají příznaky, jako je dýchací trakt a horečka do 5 dnů od nástupu příznaků;
Za druhé, personál pro pozorování v karanténě, včetně pozorování v domácí karanténě, v úzkém kontaktu a v úzkém kontaktu, pozorování ve vstupní karanténě, v uzavřené oblasti a v kontrolní oblasti;
Třetím jsou obyvatelé komunity, kteří potřebují autodetekci antigenu.
Tipy: Detekce antigenu je důležitým doplňkem detekce nukleové kyseliny, ale výsledky autodetekce antigenu nelze použít jako základ pro diagnostiku infekce
Čas odeslání: 22. března 2022